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重大喜訊！百合醫(yī)械集團子公司優(yōu)特醫(yī)療在MDR新規(guī)下取得中國第一批CE證書

百合醫(yī)械集團子公司優(yōu)特醫(yī)療于2月29日拿下了一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩的應(yīng)急備案憑證。5月14日，優(yōu)特醫(yī)療又成功拿下了一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩的CFDA二類注冊證。5月19日優(yōu)特醫(yī)療出現(xiàn)在中國醫(yī)藥保健品進出口商會的國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單上（俗稱“白名單”）后，近日再次于2020年6月15日獲得CE證書，這是在歐盟新法規(guī)MDR框架下的第一張CE證書。

對于MDD而言，MDR是全方位的升級，因此對于醫(yī)療器械公司的質(zhì)量體系是一個挑戰(zhàn)。優(yōu)特醫(yī)療在短期內(nèi)將自身的質(zhì)量體系升級到符合MDR法規(guī)要求，并且順利通過了審核。

這意味著優(yōu)特醫(yī)療以“專業(yè)、專注、創(chuàng)新、服務(wù)”的宗旨，良好的質(zhì)量體系、安全高效、標準生產(chǎn)的模式獲得了歐盟法規(guī)的認可，優(yōu)特醫(yī)療的產(chǎn)品能夠更加合法合規(guī)地進入歐盟市場，為海外疫情貢獻出一份力量。

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